首个在实验室制造的癌症对抗血细胞在FDA获批_最新动态_新闻资讯_程序员俱乐部

　　日前，美国食品与药品管理局(FDA)批准了首个在实验室制造出来的用以对抗癌症的血细胞，它叫 Kymriah。获悉，Kymriah 由医药公司 Novartis AG 制造，专门用于治疗儿童急性淋巴母细胞性白血病(ALL)。 虽然它在临床表现出了令人鼓舞的结果，但是它的价格却可能非常高昂：分析人士称，这种治疗可能要花费一大笔钱，一个疗程可能要 70 万美元。

　　据了解，Kymriah 是 CAR-T 癌症疗法的其中一种。医生首先要将病人的白细胞或T细胞从身体提取出来，然后往里添加一种叫做嵌合抗原受体(CAR)。这种受体能给T细胞带来攻击癌细胞的能力。随后，这些工程细胞被放回到病人体内。由于每一剂量都是为病人定制，所以它是一种高度个人化的药物。

　　试验结果显示，在对 63 名几乎没有任何治疗选择的患者的试验中，83% 的参与者在 3 个月没有再患上癌症。不过当中也有出现复发的，目前也并不清楚这种疗法对人体的长期影响。此外，它还带有严重的副作用，如志敏性炎症。

　　或许医疗届对 Kymriah 的需求并不高，因为它针对的是年龄在 25 岁以上的复发患者。虽然美国每年都会新增 3000 多起新的 ALL 病例，但它们大多数都能通过标准疗法进行治疗。不过这项批准对于那些正在研发其他 CAR-T 基因疗法的公司来说算是迈出了一大步。