中药获得国外认证困难重重_最新动态_新闻资讯_程序员俱乐部

　　《证券时报》消息说，中共中央高层日前再次强调要促进中医药在海外的发展，推动中药进入国际市场。但是中药获得国外药监机构认同困难重重。

　　截至目前，尚无一种中药通过美国 FDA 认证。实际上申请 FDA 认证的中药企业寥寥无几，大多在前期临床试验阶段就被否决。而相比之下，中国产的一些原料药和生物制剂（如千红制药的肝素钠原料药、恒瑞医药抗肿瘤药来曲唑片等）先后获得了 FDA 认证。虽然中国商务部规划推动中药跨境业务，但是若无法获得国外权威认证，中药销售仍将限于中国市场。