根据《纽约时报》获得的机密内部审计报告,葛兰素史克公司(GSK)发现该公司中国药物研发中心存在严重操作不当。
审计人员发现,有一种药物已在进行人体测试,研究人员却并未报告其动物试验结果,这一违规行为被一名医学伦理学家称为药品研究领域的“弥天大罪”。审计人员还得出结论,该研发中心的雇员并未适当地监测临床试验,并且以可以被视为行贿的方式向医院付钱。根据审计报告,该中心发展迅速,雇员从 2007 年的一名扩大到了 2011 年的 460 名。但审计人员发现,随着它的增长,管理人员并不总是能确保工作的高水准。
伦理学家称,动物研究可以指明安全风险,是制药公司决定是否继续进行人体测试的主要依据之一。审计人员发现,GSK 雇员未能记录研究参与者是否在临床试验过程中签了新的同意表格,没有记录参与者是否服用了计划剂量的药物,也没有记录他们是否在发现参与者不遵守临床试验规定的情况下进行了跟进。在华研发中心负责人今年初因为论文数据造假而被解雇。